在關鍵設備自主可控的政策春風下，2025年7月8日，貝康醫療自主研發的國產化Geri?時差培養箱正式獲得江蘇省監督頒發的二類醫療器械注冊證（蘇械注準20252181382），成為國內首家掌握時差培養箱全流程國產化技術的企業，標志著我國在高端輔助械領域實現關鍵技術突破培養箱 。這款融合AI與延時攝影技術的創新產品，不僅顛覆了傳統胚胎培養模式，更以國產化優勢推動行業降本增效，為輔助生殖技術普及注入新動能。
圖表一：國產化時差培養箱獲證
圖片來源：公司官網培養箱 ，格隆匯整理
時差培養箱：智能化胚胎實驗室的革新方案
在生殖醫學領域，胚胎培養技術正經歷從粗放式向精準化的轉型培養箱 。傳統集中培養模式需頻繁開箱觀察，易造成溫濕度波動，可能干擾胚胎發育。
而Geri?時差培養箱通過6個獨立培養艙室設計，為每個胚胎打造"五星級套房"，內置成像系統可實時記錄發育動態，最大限度減少人為干擾培養箱 。其全球獨有的可加濕功能，能模擬母體滲透壓環境，進一步優化胚胎生長條件。更核心的突破在于智能化分析系統。設備搭載的AI算法可自動追蹤胚胎形態、分裂速度等關鍵指標，建立多維度評估模型。相較傳統人工評估的主觀性，該技術能更科學篩選優質胚胎，提升選擇準確性。
研究數據顯示，相較于傳統培養箱，Geri無干擾培養體系可使囊胚形成率提高至少5.6%，臨床妊娠率提升15%以上，首次移植活產率增加5.8%（數據來源：《Fertility And Sterility》），為輔助生殖療效優化提供有力支撐培養箱 。
圖表二：《無受干擾的培養：這種培養策略對胚胎體外發育和臨床結果的臨床檢驗》節選
數據來源：《Fertility And Sterility》培養箱 ，格隆匯整理
政策春風培養箱 ，國產化時差培養箱邁出里程碑式一步
此次產品獲證正值政策紅利釋放期培養箱 。7月3日，國家藥監局正式印發《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的公告》，明確支持高端醫療器械自主創新與進口替代，并特別強調在人工智能醫療器械領域加快培育以高端醫療器械為代表的新質生產力。中信證券分析指出，在國際貿易環境波動背景下，國產企業的進口替代進程有望加速，實現關鍵領域自主可控。
圖表三：《關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》節選
數據來源：國家藥監局培養箱 ，格隆匯整理
乘政策東風，貝康醫療率先實現技術破局培養箱 。其自主研發的Geri時差培養箱作為國際時差成像技術標桿，經國產化改造后生產成本降幅超30%，構建起顯著成本優勢。更值得關注的是，其配套Gems胚胎培養液全品系國產化有望于今年獲批，屆時，公司將完成"設備+耗材"的完整產業鏈布局，成為國內一家實現胚胎培養系統全鏈國產化的創新企業。
長遠來看培養箱 ，國產化時差培養箱的落地應用具有長期價值，其戰略意義可概括為三個維度：
其一，從醫療可及性層面看，國產化突破將顯著緩解高端設備長期依賴進口的局面培養箱 。通過自主生產體系的建立，不僅能使設備采購成本下降，更能推動輔助生殖技術從三甲醫院向基層醫療機構普及，讓更多不孕不育患者以更經濟的成本獲得國際領先的診療服務，切實提升民生健康保障水平。
其二，在供應鏈維度來看，該設備的國產化將降低運輸成本，優化供應鏈網絡培養箱 。通過建立本地化采購體系，核心零部件如高分子材料、精密光學組件等可實現區域化供應，減少國際長途運輸環節。以貝康醫療蘇州工業園區生產基地為例，其7萬平方米的現代化廠區已形成“試劑-耗材-儀器”一體化生產體系，其生產基地配備的自動化物流系統，將有效減少跨區域調撥產生的包裝與運輸成本。這種供應鏈優化模式，為輔助生殖領域構建了高效、穩定、低成本的產品供應網絡。
其三，就技術創新而言，本土化研發使得產品能更精準對接中國臨床需求培養箱 。通過收集國內生殖中心的使用反饋，研發團隊針對中國人群胚胎發育特性完成算法優化，使胚胎評分準確率提升。這種"研發-應用-再研發"的閉環機制，將持續推動生殖醫學從設備國產化向技術原創化邁進，為全球輔助生殖領域貢獻中國方案。
從2024年業績表現來看，貝康醫療實現高速增長，全年營收規模達2.99億元，同比增長44%，產品管線進入密集收獲期，盈利能力持續向好培養箱 。其中，憑借全球獨有的可加濕系統技術優勢，該產品在中國市場已實現超6倍收入增長。隨著國產注冊證獲批落地，其市場滲透率有望進一步提升，助力我國輔助生殖技術邁入智能化發展新紀元。