喜報!國產化Geri時差培養箱獲批國家二類醫療器械注冊證:培養箱

7月8日,貝康醫療國產化Geri時差培養箱正式獲得二類醫療器械注冊證(蘇械注準2),這標志著貝康醫療在進口高端醫療器械國產化進程中邁出了堅實的一步培養箱 。通過實現進口高端時差培養箱的本地化生產,不僅有助于降低輔助生殖醫療成本,更通過核心技術自主可控與產業鏈升級,全面提升企業在全球市場的競爭力。

Geri產品特

Geri時差培養箱(蘇械注準2)具有可加濕功能,為胚胎提供穩定的滲透壓環境,更接近母體微環境培養箱 。 6個完全獨立的培養腔室可減少培養過程中的人為干擾,實時記錄胚胎發育動態,其搭載的智能化分析軟件可自動注釋發育,輔助胚胎學家臨床決策,提升成囊率及妊娠率,是最受胚胎學家歡迎的時差培養箱。

Geri無干擾培養體系

提升囊胚形成率和臨床妊娠率

2024年,IVI RMA與BMX聯合在《Fertility And Sterility》發表研究成果,評估兩種不同胚胎培養體系(CS1與CS2)對胚胎質量、臨床妊娠率、活產率和流產率的影響培養箱 。CS1體系采用傳統桌面培養箱、序貫培養液和人工鏡檢評估胚胎質量,CS2無干擾培養體系采用時差培養箱、一步式培養液和AI胚胎質量評估軟件。研究回顧性分析了2016年-2020年間4564個ICSI周期的妊娠結局,其中2166個周期采用CS1體系培養,2398個周期采用CS2完全無干擾培養體系(CS2),結果表明無干擾培養體系可提高至少5.6%的囊胚形成率,臨床妊娠率提升15%以上,首次胚胎移植后活產率提升5.8%。這一研究為無干擾培養體系的臨床應用提供了有力依據,驗證了其在輔助生殖領域的潛力,并為優化胚胎培養系統指明方向。

(貝康醫療-B)

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